柴胡桂枝湯

【効能効果】
ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒（ツムラ１０番）は発熱汗出て、悪寒し、身体痛み、頭痛、はきけのあるものの次の諸症。
感冒・流感・肺炎・肺結核などの熱性疾患、胃潰瘍・十二指腸潰瘍・胆のう炎・胆石・肝機能障害・膵臓炎などの心下部緊張疼痛等に良く効きます。
【用法用量】
通常、成人1日ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒（ツムラ１０番） 7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
【成分・性状】
柴胡桂枝湯エキス顆粒（ツムラ１０番）7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.0gを含有する。
日局サイコ　5.0g 日局ハンゲ　4.0g 日局オウゴン　2.0g 日局カンゾウ　2.0g 日局ケイヒ　2.0g 日局シャクヤク　2.0g 日局タイソウ　2.0g 日局ニンジン　2.0g 日局ショウキョウ　1.0g
添加物　　日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖、ショ糖脂肪酸エステル
剤形　　顆粒剤
色　　淡褐色　　 　　におい　　特異なにおい　　 　　味　　わずかに甘くて渋い
識別コード　　ツムラ/10　　
【基本的注意】
1. ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒（ツムラ１０番）の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。
なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
　2. ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒（ツムラ１０番）にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
　3. 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
【副作用】
1発現状況　使用成績調査（1993年10月〜1994年2月）2,641例中、20例（0.76％）24件の副作用が報告された。
本項には頻度が算出できない副作用報告を含む（承認時〜1998年7月）。
2重大な副作用　 (1). 間質性肺炎（頻度不明）　発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常（捻髪音）等があらわれた場合には、ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒（ツムラ１０番）の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
また、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には、ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒（ツムラ１０番）の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
(2). 偽アルドステロン症（頻度不明）　低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
(3). ミオパシー（頻度不明）　低カリウム血症の結果としてミオパシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
(4). 肝機能障害、黄疸（頻度不明）　AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3その他の副作用　 頻度不明 0.1〜5％未満 0.1％未満 過敏症注1） 発赤、蕁麻疹 発疹、そう痒 消化器 下痢 消化不良、便秘 泌尿器注2） 膀胱炎 膀胱炎様症状（頻尿、排尿痛、血尿、残尿感等） 注1）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
注2）このような症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
【併用注意】
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 カンゾウ含有製剤 グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。
また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。
（「重大な副作用」の項参照）
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
【高齢者への投与】
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
【妊婦、産婦、授乳婦等への投与】
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
【小児への投与】
小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］その他の注意
類似処方の小柴胡湯では、間質性肺炎、肝機能障害、膀胱炎の副作用が報告されている。特に、間質性肺炎はインターフェロン-αとの併用例で多く報告されている。
貯法：しゃ光・気密容器
使用期限：容器、外箱に表示