五積散

【効能効果】
ツムラ五積散エキス顆粒（ツムラ６３番）は慢性に経過し、症状の激しくない次の諸症。
胃腸炎、腰痛、神経痛、関節痛、月経痛（生理痛）、頭痛、冷え症、更年期障害、感冒等に良く効きます。
【用法用量】
通常、成人1日ツムラ五積散エキス顆粒（ツムラ６３番） 7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
【成分・性状】
五積散エキス顆粒（ツムラ６３番）7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス4.0gを含有する。
日局ソウジュツ　3.0g 日局チンピ　2.0g 日局トウキ　2.0g 日局ハンゲ　2.0g 日局ブクリョウ　2.0g 日局カンゾウ　1.0g 日局キキョウ　1.0g 日局キジツ　1.0g 日局ケイヒ　1.0g 日局コウボク　1.0g 日局シャクヤク　1.0g 日局ショウキョウ　1.0g 日局センキュウ　1.0g 日局タイソウ　1.0g 日局ビャクシ　1.0g 日局マオウ　1.0g
添加物　　日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖
剤形　　顆粒剤
色　　淡灰かっ色　　 　　におい　　特異なにおい　　 　　味　　わずかな甘味と辛味
識別コード　　ツムラ/63　　
【基本的注意】
1. ツムラ五積散エキス顆粒（ツムラ６３番）の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。
なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
　2. ツムラ五積散エキス顆粒（ツムラ６３番）にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
　3. 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
【副作用】
1発現状況　ツムラ五積散エキス顆粒（ツムラ６３番）は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
2重大な副作用　 (1). 偽アルドステロン症　低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
(2). ミオパシー　低カリウム血症の結果としてミオパシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
3その他の副作用　 頻度不明 過敏症注1） 発疹、発赤、そう痒等 自律神経系 不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等 消化器 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等 泌尿器 排尿障害等 注1）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
【慎重投与】
1. 病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］
2. 著しく胃腸の虚弱な患者［食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、下痢等があらわれるおそれがある。　3. 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
4. 発汗傾向の著しい患者［発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。］
5. 狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者　6. 重症高血圧症の患者　7. 高度の腎障害のある患者　8. 排尿障害のある患者　9. 甲状腺機能亢進症の患者　10. ［(5)〜(9)：これらの疾患及び症状が悪化するおそれがある。］
【併用注意】
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 マオウ含有製剤 エフェドリン類含有製剤 モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤 甲状腺製剤 チロキシン リオチロニン カテコールアミン製剤 エピネフリン イソプレナリン キサンチン系製剤 テオフィリン ジプロフィリン 不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。
交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。
カンゾウ含有製剤 グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。
また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。
（「重大な副作用」の項参照）
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
【高齢者への投与】
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
【妊婦、産婦、授乳婦等への投与】
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
【小児への投与】
小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］
貯法：しゃ光・気密容器
使用期限：容器、外箱に表示